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Au cours de ces dernières décennies, de nombreux progrès en génétique et en culture de microorganismes ont conduit à l'émergence de l'utilisation de cellules animales dans la production de protéines thérapeutiques. Premièrement, il est nécessaire de connaître les paramètres biologiques de la cellule utilisée et de maitriser leur impact sur la croissance cellulaire et la production de la molécule d'intérêt.
Ensuite, la technologie, dans laquelle la culture cellulaire est effectuée, est sélectionnée en regard des conditions opératoires. Enfin, des critères d'extrapolation sont choisis pour réaliser le passage à l'échelle de production industrielle. Les conditions d'opération d'un procédé de culture à l'échelle du laboratoire, ne peuvent être conservées à l'identique à l'échelle industrielle. Pour limiter le risque d'erreur durant l'extrapolation dimensionnelle, il convient de passer par des échelles intermédiaires.
Tout procédé de culture de cellules animales possède des caractéristiques propres. Réaliser la transposition d'une petite échelle à une échelle industrielle est à chaque fois une expérience unique et différente qui requiert des compétences multidisciplinaires.