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Les médicaments ont certainement modifié la façon de traiter plusieurs problèmes de santé. En dépit de leurs bienfaits, il est impératif de constater qu'ils entrainent des réactions indésirables. Ils sont une cause importante et souvent évitable de problème de santé, d'incapacités, de séjours prolongés à l'hôpital ou même de décès, illustrant l'importance de s'attaquer à la prévention de ces effets indésirables le plus efficacement possible.
Historiquement, la phase des essais cliniques était l'unique phase servant à la détermination de l'efficacité et de la sécurité des médicaments. Dorénavant, la surveillance en post-commercialisation est devenue plus important, si bien que nous parlons présentement d'une évaluation des risques et bénéfices tout au long du cycle de vie d'un produit de santé.