Mémento de la recherche biomédicale portant sur un médicament à usage humain

2e édition

Laurence Culine

Emmanuelle Belda-Mathieu

,

Camille Berneur-Morisseau

,

Marie Castéra-Tellier

,

Lauren Demerville

Note moyenne 
Laurence Culine - Mémento de la recherche biomédicale portant sur un médicament à usage humain.
La première édition de ce mémento, conçu comme un véritable outil pédagogique de référence, est née de la volonté des auteurs de mieux faire... Lire la suite
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Résumé

La première édition de ce mémento, conçu comme un véritable outil pédagogique de référence, est née de la volonté des auteurs de mieux faire connaître à tous les acteurs de santé concernés par la recherche clinique ce qu'étaient les textes, les structures, le lexique dans ce domaine et de répondre aux questions soulevées lors de la conduite ou participation à un essai clinique. Sa large diffusion a permis de remplir ce premier objectif.
Une deuxième édition, enrichie et actualisée s'est ensuite avérée nécessaire afin de mettre à jour la réglementation très évolutive dans ce domaine. Elle a également bénéficié d'une expertise juridique en recherche biomédicale et d'une forte expérience "promoteur" ; elle s'adresse à un public encore plus large, en particulier celui des associations de patients représentées lors des Comités de protection de patients.

Sommaire

  • LES TEXTES DE REFERENCE
    • Rappel législatif - Schémas
    • Les textes fondateurs et fondamentaux de la recherche biomédicale
    • La législation
  • LES STRUCTURES ET LES AUTORITES
    • Les structures
    • La pharmacovigilance
    • Les autorités
    • LE COTE PRATIQUE EN France
    • Les généralités
    • Les particularités
    • La méthodologie

Caractéristiques

  • Date de parution
    14/06/2012
  • Editeur
  • ISBN
    978-2-8178-0238-1
  • EAN
    9782817802381
  • Présentation
    Broché
  • Nb. de pages
    151 pages
  • Poids
    0.19 Kg
  • Dimensions
    12,5 cm × 19,0 cm × 0,9 cm

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À propos de l'auteur

Biographie de Laurence Culine

Laurence Culine, Directrice déléguée du Centre d'Investigations et de Recherche Clinique en Oncologie à l'hôpital Saint-Louis à Paris s'est entourée de personnes expertes dans leur domaine, Emmanuelle Belda-Mathieu de Montpellier, Camille Berneur-Morisseau de Nantes, Marie Castéra-Tellier et Lauren Demerville de Paris.

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